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2024年3月，国家药监局正式发布《药品生产质量管理规范（2023年修订）》附录，对无菌药品、原料药及药用辅料的GMP要求进行了全面升级。这一新规被业内称为“史...
阅读更多 →在仿制药质量与疗效一致性评价持续推进的背景下，原料药（API）与制剂的质量关联性成为行业焦点。作为一家深耕医药技术领域的企业，湖北巨成医药科技有限公司长期关注从...
阅读更多 →随着全球医药产业链向绿色化、高效化方向深度转型，高纯度医药中间体的合成技术已成为行业竞争的焦点。作为深耕这一领域的专业力量，湖北巨成医药科技有限公司一直致力于通...
阅读更多 →随着2025年国家药监局对药品生产质量管理规范（GMP）认证体系的持续深化，湖北省医药行业正面临新一轮合规升级。作为扎根荆楚大地的技术型企业，湖北巨成医药科技有...
阅读更多 →2024年第三季度，国家药监局药品审评中心发布了《药品生产工艺持续验证管理技术指导原则（征求意见稿）》，这标志着我国医药行业正从“重检验、轻过程”的传统管控模式...
阅读更多 →在制药行业，设备停机一分钟可能意味着数十万剂药品的延误。**湖北巨成医药科技有限公司**的技术团队在长期巡检中发现，超过60%的非计划停机源于可预判的早期故障。...
阅读更多 →当新药研发成本突破26亿美元大关，临床试验成功率却不足10%，医药行业正面临前所未有的效率挑战。如何缩短研发周期、降低失败风险，成为全行业亟待破解的核心命题。 ...
阅读更多 →数字化转型已成为湖北医药企业提升竞争力的必由之路，但在这个过程中，不少企业因忽视实施细节而陷入“上系统容易，用起来难”的困境。作为深耕行业多年的技术团队，湖北巨...
阅读更多 →新版GMP认证对原料药生产的冲击，远比想象中深远。自2023年国家药监局强化无菌原料药现场检查以来，湖北多家企业因洁净区动态监测不达标而被要求停产整改。核心痛点...
阅读更多 →在药物研发的漫长链条中，中间体合成路线的选择往往是决定项目成败的第一道关口。一个看似可行的路线，可能在放大到公斤级时暴露出收率骤降、杂质谱失控或成本飙升的问题。...
阅读更多 →在医药合成领域，连续流反应技术正从实验室走向大规模产业化应用。湖北巨成医药科技有限公司作为行业技术先行者，已将该技术成功应用于多个高附加值原料药的中间体生产环节...
阅读更多 →在医药制剂开发领域，质量源于设计（QbD）理念正逐步取代传统的“检验决定质量”模式。作为深耕行业多年的技术驱动型企业，湖北巨成医药科技有限公司在制剂工艺开发中，...
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