📰
2024年以来，湖北省药监局密集出台《关于深化药品审评审批制度改革促进医药产业高质量发展的若干措施》等系列政策，对药品研发生产提出了更高要求。其中，创新药优先审...
阅读更多 →新版GMP规范对无菌制剂车间提出了更高的洁净度要求，特别是A级区的动态悬浮粒子监测标准。湖北巨成医药科技有限公司的技术团队在应对这一变化时，发现关键在于对生产环...
阅读更多 →近期，湖北省药品监督管理局密集发布多项新政，涉及药品上市后变更管理、药物警戒质量管理规范以及中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录的增补。这标志着湖北医药行业正式进...
阅读更多 →随着湖北省医药行业监管体系持续完善，2024年最新出台的《湖北省药品管理实施办法》与《医药产业高质量发展行动方案》对企业的合规运营提出了更精细化要求。作为深耕湖...
阅读更多 →在原料药生产领域，低温反应一直是技术难点与价值高地的交汇点。尤其是对于热敏性中间体或手性药物的合成，反应温度的精准控制直接决定了产品收率和纯度。湖北巨成医药科技...
阅读更多 →在医药科技领域，工艺创新与质量管控的协同发展，正成为企业核心竞争力的关键。湖北巨成医药科技有限公司深耕行业多年，围绕固体制剂与无菌制剂的工艺优化，积累了丰富的实...
阅读更多 →随着国家药品监督管理局对《药品生产质量管理规范》（GMP）的持续修订，2023-2024年间新版GMP在无菌制剂、数据完整性及设备验证方面提出了更高要求。对于湖...
阅读更多 →在原料药（API）生产领域，工艺流程的优化直接关系到产品的纯度、收率以及生产成本。作为深耕湖北医药科技领域的一员，湖北巨成医药科技有限公司在实际生产中，将“精细...
阅读更多 →在医药科技领域，质量管控体系不仅是合规的“入场券”，更是企业生命力的核心保障。对于湖北巨成医药科技有限公司而言，构建一套符合GMP标准的质量体系，意味着从原料采...
阅读更多 →近年来，湖北省药品监督管理局密集出台了多项针对原料药生产的专项政策，重点聚焦环保合规、质量追溯与产能优化。这些新规对原料药企业的工艺路线选择、三废处理标准提出了...
阅读更多 →在医药制造领域，GMP（药品生产质量管理规范）合规是企业的生命线。湖北巨成医药科技有限公司深耕行业多年，深知生产流程优化对提升效率与保障质量的双重意义。面对监管...
阅读更多 →当前，我国医药制造业正加速向绿色化、智能化转型，原料药生产作为产业链核心环节，其工艺优化直接关乎成本控制与产品质量。尤其在湖北这一生物医药产业重镇，企业如何在合...
阅读更多 →